Etusivu > Uutiset > Sisältö

Mikä on geneettisen testauslaboratorion laadunvarmistus?

Mar 04, 2019

Geenit ovat aina olleet tuntematon maailma, jota ihmiset ovat aina halunneet tutkia. Tunnetun maailman jatkuvalla etsinnällä ja tutkimuksella, tieteen ja teknologian jatkuva kehittäminen, geenit tulevat yhä yleisemmiksi. En tiedä, että pienet ystävät selittävät yksityiskohtaisesti pienessä sarjassa. Entä sitten geenejä tutkivat laboratoriot? Onko näiden geneettisten laboratorioiden laatu käynyt läpi? Miten sen laatu taataan? Tule tarkistaa se!

lab furniture 03.04

1. Mikä on geeni?

Geeni (geneettinen tekijä) on koko nukleotidisekvenssi, jota tarvitaan polypeptidiketjun tai funktionaalisen RNA: n tuottamiseksi. Geenit tukevat elämän perusrakennetta ja suorituskykyä. Tallentaa kaikki tiedot elämän prosesseista, veriryhmästä, raskaudesta, kasvusta ja apoptoosista. Ympäristön ja genetiikan keskinäinen riippuvuus on tärkeä fysiologinen prosessi, kuten elämän lisääntyminen, solujen jakautuminen ja proteiinisynteesi. Kaikki elämän ilmiöt, kuten syntymä, pituus, lasku, sairaus, vanhuus ja organismin kuolema, liittyvät geeneihin. Se on myös olennainen tekijä elämän terveyttä määrittäessä.

Toiseksi, mikä on geneettisen testauksen laatu?

(1) Laadunvarmistus ennen testausta:

Sen lisäksi, että kokeilija on perehtynyt SOP-tiedostoon, ympäristölaitteiden ja instrumenttien reagenssien on täytettävä laatuvaatimukset; molekulaarisen patologian testiobjekti on tavallisesti nukleiinihappo, ja on erityisen tärkeää, että näytettä esikäsitellään, mukaan lukien keräys, käsittely ja säilytys. Jos kirurginen näyte eristetään kehosta, se on otettava ajoissa ja kiinnitettävä 4% neutraalilla puskuroidulla formaldehydillä, jonka pH on 7,2-7,4. Kiinteän aineen määrä on tavallisesti 10 kertaa näytteen tilavuus. Kiinteä aika riippuu näytteen koosta, yleensä 6-48 tuntia. Rakenteellisen eheyden välttäminen tai kudosantigeenin tuhoaminen riittämättömästä tai liian pitkästä kiinteästä ajasta johtuen, mikä johtaa FISH: n ja muiden kokeiden epätyydyttäviin tuloksiin. Luuydin ja verinäytteet lymfooma-geenin uudelleenjärjestelyn havaitsemiseksi on antikoaguloitava EDTA: n kanssa ja säilytettävä 4 ° C: ssa; * Kasvaviruksen (HPV) havaitsemat kohdunkaulan kuorittamat solunäytteet on lähetettävä mahdollisimman pian keräämisen jälkeen. Yleensä huoneenlämpötilaa ei tulisi säilyttää yli 12 tuntia, säilyttää 4 ° C: ssa korkeintaan 7 päivää ja säilyttää -20 ° C: ssa enintään 3 kuukautta. Toinen esimerkki on RT-PCR-laboratoriotesti. Tuore kudos on käsiteltävä uudelleen tai jäädytettävä typessä niin pian kuin mahdollista RNA: n hajoamisen estämiseksi ja havaitsemisen epäonnistumisen aiheuttamiseksi. Ennen testiä testisovelluksen täytetyt tiedot on tarkistettava huolellisesti. Näytteen vastaanottamisen jälkeen vastaanottajan on allekirjoitettava se sen varmistamiseksi, että numero on yhdenmukainen näytteenumeron kanssa.

(2) Laadunvarmistus testauksen aikana:

Laboratorion on perustuttava testausperiaatteisiin riippumatta siitä, käytetäänkö kansainvälisissä tai kansallisissa standardeissa julkaistuja menetelmiä tai viranomaisjärjestöjen määrittelemiä tai omien uusien malliensa kehittämiä tai laajennettuja ja optimoituja standardimenetelmiä. Havaitsemismenetelmää vahvistaa sovelluksen laajuus, herkkyys, tarkkuus, spesifisyys ja toistettavuus. Objektiiviset tiedot saadaan vertailemalla muihin menetelmiin, ja havaitsemismenetelmä tarkistetaan sopivaksi ja toteutettavaksi, ja havaintotulos on myös tarkka ja luotettava. Esimerkiksi tuumorigeenimutaatioiden havaitsemiseksi kohdennetun hoidon päätarkoituksena, jos käytetään tavanomaista PCR Sangerin suoraa sekvensointimenetelmää laboratorion havaitsemismenetelmänä, sitä voidaan verrata reaaliaikaiseen fluoresoivaan kvantitatiiviseen PCR-menetelmään samalla tavalla havaitsemista varten. Tiedot, kuten odotettujen tulosten yhdenmukaisuus ja havaitsemisrajat. Toinen esimerkki on täysin automatisoidun in situ -hybridisaatiovärjäysjärjestelmän käyttöönotto HER2-geenin rutiininomaisesti havaitsemiseksi kliinisen kohdistetun lääkehoidon ohjaamiseksi. Samoja testikohteita verrattuna manuaalisiin menetelmiin laitteista, reagensseista ja toimintamenetelmistä riippumatta. Suuria muutoksia on tapahtunut. Uuden testausalustana laboratorion olisi kehitettävä asiaankuuluvat metodologiset todentamismenettelyt, tarkistettava HER2-geenitestitulokset laitteiden suorituskyvyn näkökohdista, reagenssien laadusta ja havaintomenettelyistä vastaavien laitteiden toimintamenetelmien ja testiaineiden vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. . Vertailukelpoisuus, laboratorion sisäisen laadunvalvonnan vahvistaminen siten, että jokaisella molekyylipatologian testillä on vastaavat vakiotoimintamenettelyt, jokainen instrumentin käyttö, huolto, kalibrointi on säädettyjen menettelyjen mukainen. Jokaisen testin mukana on oltava laadunvalvonta, kuten positiivinen ohjaus, negatiivinen valvonta jne.. Lisäksi sinun pitäisi osallistua myös laboratorioiden väliseen laadun vertailuohjelmaan, eli tehdä hyvää työtä huonetilojen välisen laadun arvioinnissa, jonka voivat tehdä ulkoiset laadunarviointilaitokset, kuten terveysministeriön patologian laadunvalvontakeskus, maakunta ja kuntien kliinisten patologioiden laadunvalvontakeskukset ja kliiniset tarkastuskeskukset. Organisaation suunnittelemat toimet voidaan toteuttaa myös vaihtamalla näytteitä muiden laboratorioiden kanssa. Jos laadunarvioinnin tulokset eivät täytä valvontastandardeja, laboratorion johto osallistuu korjaavien toimien toteuttamiseen ajoissa. Laboratorion on kirjattava näiden huoneiden välisten laadunarviointien tulokset ja ne on dokumentoitava.

(3) Laadunvarmistus testauksen jälkeen:

Testitulosten saamisen jälkeen valtuutettu molekyylipatologi suorittaa analyysin tarkastelun ja julkaisee tulokset. Kokeen jälkeen jäljellä olevat näytteet, kuten DNA, valkoiset kalvot jne., Voidaan tallentaa toistuvien kokeiden mukaan. Näytteitä, joita ei enää käytetä testaukseen, käsitellään laboratorion jätteiden hävittämismenettelyjen mukaisesti.

(4) Tulosraportin antaminen:

Molekyylipatologien tulisi antaa molekyylipatologiaraportteja määrätyssä muodossa määrätyn ajan kuluessa. Jos testitulosta ei saada ajoissa erityisolosuhteiden vuoksi ja se voi vaikuttaa potilaan diagnoosiin tai hoitoon, lääkärille voidaan ilmoittaa lykkäämällä raporttia, ja korjaustoimenpiteitä on toteutettava ajoissa lopullisen kertomuksen antamiseksi heti, kun mahdollista. Testikohteiden kliinistä merkitystä varten testitulosten arviointiperiaate, testinäytteiden varotoimenpiteet ja testitulosten asianmukainen tulkinta kommunikoivat kärsivällisesti lääkärin tai potilaan kuulemisen kanssa. Kerää säännöllisesti kliinisen osaston suositukset ja vaatimukset laboratorion päivittäiseen työhön ja testituloksiin ja ehdottaa parannustoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että jokainen työnkulku on laadunvalvonnan piirissä.

Vain takaamalla geneettisen laboratorion laadun voidaan taata kokeellisen henkilöstön turvallisuus, ja kokeellisen henkilöstön henkilökohtainen turvallisuus voidaan taata täysin, mikä tutkii tuntemattoman maailman ja hyödyttää paremmin ihmiskuntaa.